🚀 Leiter:in Qualitätskontrolle

Leitung Qualitätskontrolle (mwd) – Leipzig

Ihre Aufgaben:

• Fachliche und disziplinarische Führung eines 15-köpfigen Teams
• Sicherstellung der GMP- und Datenintegritätskonformen Analytik
• Verantwortung für die Planung, Steuerung und Priorisierung von Laborressourcen, sowie für die termingerechten Freigabeprozesse
• Koordination und Überwachung von Methodenvalidierungen/-transfers und Gerätequalifizierungen
• Steuerung von OOS/OOT, Abweichungen, CAPA und risikobasierten Bewertungen (ICH Q9)
• Digitalisierung/Automatisierung des Labors (LIMS/CDS/ELN)
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion und Qualitätssicherung
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Prüfplänen, Spezifikationen und Qualitätsberichten
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
• Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, idealerweise in leitender Funktion
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH, EU-/US-Pharmakopöen)
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und souveränes Auftreten, auch im Umgang mit Behörden und Auditoren und Kunden
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

• Betriebliche Altersvorsorge
• 30 Tage Urlaub
• Private und berufliche Unfallversicherung
• Kostenloser Parkplatz
• Deutschlandticket
• mobiles Arbeiten

Ich freue mich über Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen – senden Sie diese bitte an: .

Leitung der Qualitätskontrolle in der Pharmazie m/w/d