🚀 (Senior) Quality Engineer, Post Market Surveillance (m/w/d)

Overview

(Senior) Quality Engineer, Post Market Surveillance (m/w/d) – Freiburg, Germany

Als (Senior) Quality Engineer (m/w/d) Post Market Surveillance für u.a. patientenspezifische Produkte im Anwendungsbereich Craniomaxillofacial arbeiten Sie im Post-Market Surveillance Team an der Untersuchung von Complaints aus dem Feld.

Responsibilities

• Führen Sie strukturierte Untersuchungen für berichtete Fälle aus dem Feld zu u.a. patientenspezifischen Produkten durch. Dabei gehen Sie sowohl technischen als auch klinischen Fragestellungen auf den Grund und arbeiten eng mit Experten aus den jeweiligen Gebieten zusammen.
• Diskutieren und bewerten Sie den Fall anhand der Untersuchungsergebnisse sowie unter Berücksichtigung der Risikoeinschätzung und Fertigungsdaten. Sie stehen in engem Austausch mit Partnern in Quality, R&D, Fertigung, Regulatory Affairs und Clinical Affairs.
• Analysieren Sie selbstständig Daten, wie ermittelte Fehlermodi und Fehlerursachen, auf kritische Entwicklungen und Trends.
• Unterstützen Sie operative bereichsübergreifende Projekte zur nachhaltigen Verbesserung unserer Produkte und fungieren Sie als Ansprechpartner für die Performance Ihres Produkt-Portfolios im Feld.

Qualifications

• Abgeschlossenes technisches Studium in Maschinenbau, Medizintechnik oder Materialwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Erste praktische Erfahrung in einer Qualitätsfunktion oder qualitätsnahen Position in regulierten Branchen (z.B. MedTech, Pharma, Automotive); Praktika oder Werkstudententätigkeit sind von Vorteil. Das Positionsniveau richtet sich nach der Erfahrung.
• Analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeit, Erfahrung in Ursachenanalysen und Trendidentifikation.
• Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und Kommunikation.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Bevorzugte Qualifikationen: Erfahrung mit ISO13485 und Post-Market-Surveillance nach MDR 2017/745 (EU).

Vielfalt ist uns wichtig. Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen ungeachtet ihrer ethnischen, nationalen oder sozialen Herkunft, ihres Geschlechts, einer Behinderung, ihres Alters oder ihrer sexuellen Identität.

Additional Information

Dank unseres flexiblen Arbeitszeitmodells haben Sie die Möglichkeit, an manchen Tagen aus dem Home-Office zu arbeiten. Eine regelmäßige Präsenz vor Ort am Standort Freiburg sollte jedoch stets gegeben sein, um tragfähige Beziehungen aufzubauen und den persönlichen Kontakt zum Team sowie zu den Fachbereichen aufrechtzuerhalten.

Bitte beachten Sie, dass der Anzeigentitel vom internen Stellentitel abweichen kann.

Stryker is a global leader in medical technologies and, together with its customers, is driven to make healthcare better. The company offers innovative products and services in MedSurg, Neurotechnology, Orthopaedics and Spine that help improve patient and healthcare outcomes. Alongside its customers around the world, Stryker impacts more than 150 million patients annually.

Zusätzliche Informationen: Referrals erhöhen Ihre Chancen, zum Vorstellungsgespräch eingeladen zu werden.