🚀 Head of Regulatory Affairs (w/m/d) - Automated Infusion Systems

Overview

Bei B. Braun geht es um Verantwortung, Fortschritt und Wirkung – und um die Vision, Gesundheit weltweit sicherer, smarter und zugänglicher zu machen. Im Center of Excellence „Automated Infusion Systems“ gestalten wir die Zukunft intelligenter Infusionspumpen – vernetzt, regelkonform und zunehmend KI-gestützt. Unsere Lösungen setzen neue Maßstäbe für Patientensicherheit und klinische Effizienz – weltweit. Regulatory Affairs ist bei uns weit mehr als Compliance – es ist strategische Mitgestaltung. Als Head of Regulatory Affairs (w/m/d) bringen Sie Innovationen sicher und schnell auf den Markt, gestalten globale Zulassungsstrategien und sind Impulsgeber*in für Technologien, die weltweit Leben retten. Diese Funktion ist vor Ort in Melsungen zu besetzen und bietet die Möglichkeit des mobilen Arbeitens an 1 – 2 Tagen pro Woche.

Ihr Impact – Ihre Führungsrolle Mit Globaler Reichweite

Responsibilities

• Strategie gestalten: Sie entwickeln und verantworten die globale Zulassungsstrategie für unsere intelligenten Infusionssysteme – mit hoher internationaler Sichtbarkeit und Einfluss
• Lifecycle steuern: Sie führen regulatorische Aktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus – von der Idee bis zur weltweiten Anwendung
• Netzwerke nutzen: Sie arbeiten eng mit globalen Teams und internationalen Partner*innen zusammen – über Kontinente hinweg, in einem dynamischen und interdisziplinären Umfeld
• Brücken bauen: Sie sind zentrale*r Ansprechpartner*in für Behörden, Partner*innen und interne Stakeholder*innen – klar, transparent und lösungsorientiert
• Innovation vorantreiben: Sie bringen regulatorische Anforderungen frühzeitig in die Entwicklung ein und treiben den Einsatz von KI in Regulatory Affairs voran – für schnellere Prozesse und neue Standards
• Leadership leben: Sie inspirieren, führen und entwickeln ein diverses, leistungsstarkes Team – mit Empathie, Mut und Vision

Was Sie Mitbringen Sollten

• Ein abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• Mehrjährige Erfahrung in der Zulassung aktiver Medizinprodukte – idealerweise in internationalen Märkten wie der EU und den USA
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien, Normen und Standards
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Freude an Führung, Kommunikation und Zusammenarbeit – auch über Ländergrenzen hinweg
• Offenheit für neue Technologien und digitale Lösungen, insbesondere im Bereich KI
• Bereitschaft, regelmäßig vor Ort in Melsungen zu sein – denn echte Zusammenarbeit lebt vom persönlichen Austausch

Was Sie Bei Uns Erwartet

• Eine sinnstiftende Aufgabe mit großer Einflussnahme auf die Gesundheit von Menschen weltweit
• Ein wertschätzendes Arbeitsumfeld mit Raum für Ihre Ideen und Ihre persönliche Entwicklung
• Flexible Arbeitsmodelle (z.B. Mobiles Arbeiten, Teilzeit, Jobsharing)
• Attraktive Benefits wie betriebliche Altersvorsorge, Job-Bike, Ferienbetreuung und vieles mehr
• Ein starkes Netzwerk innerhalb eines international agierenden Familienunternehmens

B. Braun Melsungen AG | Tobias Franke |