🚀 Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
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Job-Nummer: req270
Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unternehmen, in dem der Mensch im Mittelpunkt steht und Teamgeist gelebt wird, ein dynamisches Umfeld mit vielen Möglichkeiten, sich beruflich und persönlich weiterzuentwickeln.
Hier sind Sie gefragt
In Ihrer Rolle als Spezialist/in für Zulassungen neuer Medizinprodukte arbeiten Sie eng mit der Entwicklungsabteilung und dem Produktmanagement zusammen
Sie erarbeiten die Zulassungsvoraussetzungen sowie -strategien für unsere Medizinprodukte
Sie prüfen die technische Dokumentation und erstellen zusätzliche Dokumente für die Produktregistrierung, Änderungsanzeigen sowie Zulassungsverlängerungen
Sie analysieren die gültigen Regelwerke bzw. Standards und Normen gemeinsam mit den Fachabteilungen
Sie schulen intern regulatorische Vorgaben
Zudem vertreten Sie das Unternehmen gegenüber den Zulassungsbehörden
Das bringen Sie mit
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare Ausbildung, idealerweise in Verbindung mit einer Zusatzausbildung zu regulatorischen Inhalten
Sie bringen fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Bereich der Produktzulassung und -registrierung mit
Die Normen IEC 60601, IEC 62304 sowie ISO 10993 und ISO 11607 sind Ihnen bekannt
Mit den Themen „Cybersecurity“, künstliche Intelligenz und „Machine Learning“ haben Sie schon erste Erfahrung sammeln können
Bestenfalls verfügen Sie bereits über Berufserfahrung und Erfahrung mit aktiven Medizinprodukten, aber auch ambitionierten Berufseinsteigern (m/w/d) geben wir eine Chance
Neben einer zielorientierten und strukturierten Arbeitsweise überzeugen Sie durch Kenntnisse im Projektmanagement
Zudem zeichnen Sie sich durch Kommunikations- und Organisationsgeschick sowie eigenverantwortliches Denken und Handeln aus
Unsere ausgeprägte Internationalisierung verlangt darüber hinaus sichere Englischkenntnisse
Das bieten wir Ihnen
Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele miteinander vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.
Wir haben Ihr Interesse geweckt?
Dann würden wir Sie gerne kennenlernen! Bewerben Sie sich einfach und komfortabel direkt über unser Online-Bewerbungsformular unter haben noch Fragen? Unsere Personalleitung, Marie-Thérèse Siegl, steht Ihnen unter gerne zur Verfügung.
Willkommen im Team!