🚀 QA Manager (Pharma)

Grupo farmacéutico de origen español con una notable presencia internacional, especializado en la producción, desarrollo y comercialización de productos tanto para el consumo humano como veterinario, está en búsqueda activa de un/a QA Manager . La empresa se distingue por su vasta experiencia, su apuesta por la innovación tecnológica y un riguroso control de calidad, permitiéndole ofrecer soluciones de salud efectivas en diversos mercados. Misión del puesto: Realizar las funciones necesarias de gestión para poder cubrir de forma eficaz las necesidades existentes en el departamento de Garantía de Calidad y coordinando dichas funciones con otros Dptos. tomando las decisiones oportunas para agilizar y rentabilizar los procesos necesarios. Funciones: Garantizar el cumplimiento normativo : Asegurar que todos los procesos y productos cumplen con las Normas de Correcta Fabricación (GMP) de la Unión Europea y otras directivas relevantes, así como con las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y Distribución (GDP). Gestionar el sistema de calidad : Elaborar, implementar y mantener el Sistema de Calidad farmacéutico de la empresa, incluyendo la gestión de riesgos y el control de todos los procesos del ciclo de vida del producto. Coordinar la documentación : Supervisar la creación, revisión, aprobación y archivo de toda la documentación relacionada con la producción, garantizando su correcta gestión. Controlar la producción y el almacenamiento : Verificar las condiciones ambientales de las áreas de producción y almacenamiento para asegurar la calidad y seguridad de los productos. Revisar y liberar lotes : Analizar la documentación de cada lote de producto fabricado y emitir un dictamen final para su liberación, o detener el proceso si es necesario. Gestionar y capacitar al personal : Coordinar y capacitar al equipo de Garantía de Calidad y asegurar la formación continua de todo el personal de la planta en las normativas y procedimientos aplicables. Coordinar la investigación de problemas : Liderar la investigación y aprobación de desviaciones en los procesos y reclamaciones de productos, en colaboración con otros departamentos. Supervisar cambios y acciones correctivas : Gestionar el sistema de control de cambios y el de acciones correctivas y preventivas (CAPA) para asegurar que se implementan de manera efectiva. Planificar y realizar validaciones : Elaborar y supervisar los planes de validación de procesos, cualificaciones y calibraciones, asegurando su correcta ejecución. Participar en auditorías e inspecciones : Colaborar en las auditorías internas y externas, así como en las inspecciones de las autoridades sanitarias, para garantizar el cumplimiento de los planes de acción. Requisitos del puesto : Licenciatura en Farmacia Licenciatura en Ciencias de la Salud / Ingeniería Química. Más de 5 años de experiencia como Técnico de Garantía de Calidad Senior en planta de fabricación farmacéutica. Experiencia en productos de fabricación aséptica, líquidos y polvos. Muy valorable experiencia en aseguramiento de la esterilidad. Muy valorable experiencia como Responsable, habiendo gestionado departamentos y personas. Fuerte experiencia en control de cambios, desviaciones, CAPAs, reclamaciones, etc. Experiencia en evaluación de proveedores externos. Experiencia en auditorías internas y externas. Experiencia en validaciones de proceso y limpieza. Carnet de conducir y vehículo propio. Ubicación: Vallès Occidental. Valoramos: - Conocimiento informático a nivel avanzado. - Recomendable Posgrado/Máster relacionado con Industria farmacéutica o con Garantía de Calidad. - Recomendable conocimiento de programas de gestión como SAP, LIMS, sistemas de gestión de Calidad (Share Me, Trackwise o similar). Competencias requeridas: - Fuertes habilidades organizativas, de liderazgo y de gestión del tiempo, con capacidad para priorizar y gestionar múltiples tareas simultáneamente. - Excelentes habilidades de comunicación, tanto verbal como escrita, con capacidad para transmitir ideas y conceptos complejos a equipos multifuncionales. - Habilidades para la resolución de problemas y la toma de decisiones. - Autonomía en el día a día. Ofrecemos: - 1 día de teletrabajo a la semana. - Interesante paquete retributivo. - Beneficios sociales. - Formación continua. somosRSC Randstad promueve la equidad de oportunidades laborales a través de equipos diversos e inclusivos. Por ello, en nuestros procesos, garantizamos la inserción de todas las personas independientemente de su condición personal, género, orientación sexual, etnia, cultura, edad, religión o discapacidad. empleo inclusivo Nuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivo. compromisoNetZero Randstad fomenta la reducción de su impacto medioambiental para hacer de su entorno un lugar mejor para todas las personas. Nuestro compromiso con la iniciativa Science Based Targets (SBTi), cuyos objetivos están basados en la ciencia, promueven la ambición de Randstad de ser Net Zero en 2050.