🚀 RESPONSABLE TÉCNICO DE PROYECTOS EN PROYECTOS DE INGENIERIA BIOMEDICA E IA

Descripción de la oferta

El Instituto de Investigación Sanitaria - Fundación Jiménez Díaz, precisa incorporar un Técnico Responsable de Proyectos en Proyectos de Ingeniería Biomedica e IA para la Unidad de Innovación del IIS-FJD.

Tareas

• Supervisar la conformidad de los productos sanitarios
  Verificar que cada producto cumple con los requisitos legales y normativos antes de su liberación al mercado.
• Gestionar la documentación técnica y regulatoria
  Elaborar, revisar y mantener actualizada la documentación técnica y la declaración de conformidad de los productos.
• Coordinar el sistema de gestión de calidad
  Asegurar la correcta implantación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad conforme a las normativas aplicables (ISO 13485, MDR, etc.).
• Vigilancia postcomercialización
  Supervisar y coordinar las actividades de vigilancia postcomercialización, incluyendo la gestión de incidentes, acciones correctivas y notificaciones a las autoridades competentes.
• Interlocución con autoridades y organismos reguladores
  Actuar como punto de contacto ante auditorías, inspecciones y consultas regulatorias, facilitando la información y documentación requerida.
• Proyectos de I+D+i
  Participar en el diseño, y ejecución de proyectos de investigación que incluyan desarrollo de IA.
• Gestión de riesgos y acciones correctivas
  Identificar riesgos regulatorios, proponer acciones preventivas / correctivas y asegurar su implementación y seguimiento.

Requisitos

• Formación : Grado en Ingeniería Biomédica, Biotecnología o similar.
• Experiencia : Experiencia demostrable (mínimo 2 años) en desarrollo de dispositivos médicos y gestión de proyectos.
• Otros requerimientos : Inglés, nivel intermedio / avanzado, y valorable otros idio
• Ofimática a nivel usuario.

VALORABLE :

• Máster enIngeniería Biomédica, Inteligencia artificial
• Conocimientos sólidos en diseño y validación de algoritmos de IA (machine learning, deep learning, procesamiento de señales biomédicas, etc.).
• Manejo de herramientas de desarrollo (Python, MATLAB, TensorFlow, PyTorch, etc.).
• Experiencia en normativas y procesos de certificación de dispositivos médicos.
• Habilidades de liderazgo, comunicación y gestión de equipos.