🚀 Validation Specialist

AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.

Descrizione del ruolo

Stiamo cercando un Validation Specialist per il settore farmaceutico, responsabile della gestione e validazione di processi , sistemi e strumenti critici. La figura sarà coinvolta in tutte le fasi di validazione, garantendo la conformità alle normative vigenti e supportando progetti complessi in ambito farmaceutico.

Responsabilità principali

• Pianificazione, esecuzione e gestione di attività di validazione di sistemi, impianti e processi farmaceutici.
• Redazione, revisione e approvazione di protocolli e report di validazione, garantendo la completa tracciabilità documentale.
• Coordinamento con i team operativi e di qualità per assicurare la conformità alle normative GMP e alle procedure interne.
• Gestione della documentazione complessa, assicurando accuratezza, integrità e disponibilità per audit e ispezioni.
• Supporto nell’implementazione di miglioramenti dei processi di validazione e nella risoluzione di eventuali non-conformità.
• Monitoraggio e aggiornamento continuo delle best practice in ambito farmaceutico.

Qualifiche

• Laurea in Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o discipline affini.
• Esperienza consolidata in validazione nel settore farmaceutico.
• Conoscenza approfondita dei principi GMP, delle normative regolatorie e dei processi di documentazione tecnica.
• Esperienza nella gestione di documentazione complessa e capacità di coordinare più attività in parallelo.
• Ottime capacità organizzative, precisione e attenzione ai dettagli.
• Capacità di lavorare in team multidisciplinari e di comunicare efficacemente con diversi stakeholder.

AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.

I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.